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SUSCRIBITE El comité de medicina humana (CHMP) de la EMA ha recomendado otorgar una extensión de la indicación para la vacuna COVID-19 Spikevax (anteriormente COVID-19 Vacuna Moderna) para incluir el uso en niños de 12 a 17 años. La vacuna ya está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años.
El uso de la vacuna Spikevax en niños de 12 a 17 años será el mismo que en personas mayores de 18 años. Se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con cuatro semanas de diferencia.
Los efectos de Spikevax se han investigado en un estudio en el que participaron 3.732 niños de entre 12 y 17 años. Este estudio en curso se está llevando a cabo de acuerdo con el plan de investigación pediátrica (PIP) de Spikevax, que fue acordado por el Comité Pediátrico de la EMA (PDCO).
La seguridad y la eficacia de la vacuna continuará siendo monitorizada tanto en niños como en adultos mediante los datos de las campañas de vacunación a través del sistema de farmacovigilancia de la Unión Europea, los estudios en curso y las autoridades europeas.
Aun se espera la confirmación de la aprobación de ANMAT para poder destinar las vacunas que llegarán a nuestro país y a San Juan para los menores con comorbilidades de los que se anunció, serán el próximo grupo de riego a vacunar.