El último miércoles, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el uso de la vacuna contra el dengue. El inmunizante, desarrollado por el laboratorio japonés Takeda, tuvo fuerte repercusión por el incremento de casos en el país, principalmente en las provincias del norte argentino. En San Juan, donde se registraron cuatro infectados importados, tomaron conocimiento de dicha autorización, pero sin muchas novedades.
Altas fuentes del Ministerio de Salud Pública local le indicaron a Tiempo de San Juan que todavía no contaron con información avanzada de esta vacuna. Esperarán la visita de la ministra de Salud nacional, Carla Vizzotti, para conocer más detalles y el posible inicio de campaña de inmunización en la provincia y el país.
Aprobación de la ANMAT
La administración nacional autorizó la vacuna del laboratorio Takeda. El inmunizante será utilizado para la prevención del dengue causado por cualquiera de los cuatro serotipos existentes del virus, en personas a partir de los 4 años, con o sin antecedentes de dengue.
Además, confirmaron que no contará con la necesidad de la realización de análisis de sangre confirmatorio previo a su aplicación. El esquema completo incluye dos dosis que deben aplicarse separadas por un intervalo de 3 meses.
Con la aprobación de la vacuna comienza un proceso que incluye diferentes etapas hasta que esté disponible en la Argentina para su utilización. El laboratorio está trabajando para acortar los tiempos de producción y distribución, estimando que estará disponible en nuestro país para mediados de la primavera.
En el estudio clínico TIDES, que incluyó cerca de 20 mil participantes sanos de zonas endémicas, con un seguimiento de 4,5 años, la nueva vacuna demostró, con dos dosis, reducir un 84% las hospitalizaciones por dengue y un 61% el riesgo de dengue sintomático, con un muy excelente perfil de seguridad. El programa clínico completo estuvo compuesto por 19 estudios contando los que ya se han completado y los que siguen en curso y representa el relevamiento más grande jamás realizado por Takeda para un producto farmacéutico en sus dos siglos y medio de historia.
Esta vacuna se basa en virus vivos atenuados, desarrollada a partir del serotipo 2 del dengue, que proporciona la “columna vertebral” genética para los cuatro serotipos y está diseñada para proteger contra cualquiera de estos. En cuanto al almacenamiento, requiere conservación en heladera a una temperatura de entre 2 y 8° centígrados.