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SUSCRIBITE En las últimas horas la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) sacó del mercado un test rápido de COVID 19, además de un aparato de electrodos, un aceite de girasol y un medicamento. El motivo fue por diferentes irregularidades en su rotulado, o incluso por ser productos que estaban falsificados.
Las decisiones se comunicaron este viernes en el Boletín Oficial. Y esto es lo que tenés que saber:
Queda prohibido el “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de las unidades ilegítimas” de la prueba de coronavirus fabricada por la empresa Hangzhou Immuno Biotech CO LTD., con sede en China, bajo la dirección técnica de Natalia Vanina Panzero, cuya Matrícula Nacional es 16.281/202006T02.
El hecho surgió desde una denuncia que realizó el presidente de la Cámara Argentina de Reactivos para Diagnóstico (CAPRODI) a raíz de que uno de estos productos no contaba “con datos de registro, importador, lote y vencimiento, entre otra información”. Allí se describe en la denuncia que el test se adquirió en una farmacia de la provincia de Santa Fe. El mismo fue entregado después a las autoridades de la ANMAT para la “posterior verificación de legitimidad”.
Las autoridades detallaron que el test verdadero “posee un rótulo sobre el estuche secundario con toda la información requerida (datos del importador, director técnico, fabricante, lote, vencimiento etc.)”, pero, en cambio, la copia ilegal no cuenta con nada de eso, además de tener mal el número de la matrícula de la directora técnica Natalia Panzero.
Asimismo, se comprobó que, “respecto al instructivo de uso, el original posee indicaciones en ambas caras, mientras que el instructivo falsificado es una copia del original impreso en una sola cara con la información incompleta”, y que “la tira reactiva dubitada, se encuentra utilizada”, aunque no posee otras “diferencias significativas”.
“En consecuencia, desde el punto de vista sanitario se trata de un producto falsificado y que se desconoce su efectivo origen y composición, situación que resulta en un riesgo para la salud de quienes pudieran utilizarlo con fines diagnósticos”, señaló la ANMAT.
(Fuente: ElCordillerano)
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