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SUSCRIBITEDurante una inspección del organismo se detectaron faltantes de documentación clave, de medicamentos y otras irregularidades e inconsistencias.
En el marco de la investigación por los lotes de fentanilo contaminado que causaron más de 30 muertes sospechosas en el país, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió preventivamente la habilitación de Droguería Alfarma S.R.L., con sede en Rosario, provincia de Santa Fe.
El organismo de control ordenó, mediante la Disposición 3989/2025, la suspensión por parte de la droguería de realizar el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.
La decisión se tomó luego de una inspección en la sede de Alfarma S.R.L, ubicada en calle Garay 538, en la ciudad de Rosario, donde se constataron graves incumplimientos en los procesos de distribución de los medicamentos.
La ANMAT expuso que durante la inspección se observaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución.
En este sentido, se detalló que la firma no contaba con la documentación de distribución que avalara los movimientos informáticos visualizados en el sistema de gestión para productos que le fueron solicitados. Incluso, la droguería reconoció no disponer de ninguno de los registros exigidos al momento de la auditoría.
La documentación en cuestión comprende todos los procedimientos escritos, instructivos, contratos, registros, facturación y cualquier otro documento relacionado con el proceso de distribución, tanto en papel como en formatos electrónicos, y debe estar disponible para la Autoridad Sanitaria y ser de fácil recuperación.
Sin embargo, se verificó, por ejemplo, que para el medicamento “Fentanilo HLB 0.05 mg /ml por 5 ml, lote 31202” había inconsistencias entre los movimientos registrados en el sistema informático y los documentos de origen.
También se encontraron 80 cajas físicas del producto Rolfita 500 x 1000 comprimidos, lote 3D47238A, con vencimiento en marzo de 2026, mientras que la documentación presentada por la firma incluía una factura y un remito que acreditaban la adquisición de 100 cajas. Ante esto, se constató un faltante de 20 cajas, sin evidencia de distribución física ni soporte digital que justificara su ausencia.
Por otro lado, el remito emitido por la misma razón social Alfarma S.R.L. figuraba con un domicilio de Yerbal N° 1021 5°A, CABA, tratándose este de un establecimiento que no tiene habilitación sanitaria.
Tras los hallazgos, y en base a la Clasificación de Deficiencias aprobada por Disposición ANMAT Nº 5037/09, los hechos señalados constituyen deficiencias que fueron clasificadas como graves y muy graves.
De esta forma, se procedió a la suspensión preventiva de la droguería con sede en Rosario.